Gazzetta n. 92 del 20 aprile 2017 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Kawu Derm Plus», soluzione cutanea spray per cani.


Estratto provvedimento n. 151 del 21 marzo 2017

Medicinale veterinario: KAWU DERM PLUS soluzione cutanea spray per cani (A.I.C. 104577).
Titolare A.I.C: ALPHA - VET Allatgyogyaszati Kft. H - 1194 Budapest Hoffher A.u. 38 - 40 (Ungheria).
Oggetto del provvedimento: numero procedura europea: HU/V/0117/001/IB/003.
Si autorizza l'aggiunta della seguente nuova confezione, scatola di cartone contenente un flacone da 30 ml A.I.C. n. 104577022.
La variazione sopra indicata comporta la modifica delle sezioni 3, 6.5, 8 e 10 del riassunto delle caratteristiche del prodotto e delle relative sezioni delle etichette e del foglietto illustrativo, come di seguito indicato: Riassunto delle caratteristiche del prodotto 3. Forma farmaceutica.
Soluzione cutanea spray di colore giallastro leggermente opalino in flacone in PET da 30 ml o da 100 ml con pompa spray. 6.5 Natura e composizione del confezionamento primario.
Scatola di cartone contenente un flacone in PET da 30 ml o da 100 ml con pompa spray.
E' possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate. 8. Numero(i) dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Flacone da 30 ml - A.I.C. n. 104577022.
Flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104577010. 10. Data di revisione del testo.
Marzo 2017.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
 
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