Gazzetta n. 94 del 22 aprile 2017 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Focusven» Estratto determina AAM/PPA n. 277/2017 del 21 marzo 2017 E' autorizzata la variazione di tipo II: B.I.z Modifiche qualitative del principio attivo. Altra variazione, nelle forme e confezioni: A.I.C. n. 020378105 - «5% crema» tubo da 50 g; A.I.C. n. 020378131 - «5% gel» tubo 50 g. Aggiornamento dell'ASMF (versione AIN/2016/1036) del produttore ACRAF S.p.a. riguardante il principio attivo benzidamina cloridrato e aggiunta di un sito alternativo di controllo qualita' (Pharmaprogress S.r.l.). Titolare A.I.C.: Aziende chimiche riunite Angelini Francesco ACRAF S.p.a. (codice fiscale n. 03907010585), con sede legale e domicilio fiscale in viale Amelia n. 70 - 00181 Roma (Italia). Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1, comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.