Gazzetta n. 94 del 22 aprile 2017 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gentamicina Alter». Estratto determina AAM/PPA n. 280/2017 del 21 marzo 2017 E' autorizzata la variazione di tipo II: B.I.z modifiche qualitative del principio attivo - Altra variazione, relativamente al medicinale «GENTAMICINA ALTER», nelle forme e confezioni: A.I.C. n. 036270027 - «0,1 % crema» tubo 30g. Aggiornamento dei certificati di conformita' alla monografia di farmacopea europea della sostanza attiva gentamicina solfato: ===================================================================== |  Da | A  | +=================================+=================================+ | | 3.2.S.2.1 Manufacturer(s) | |3.2.S.2.1 Manufacturer(s) |Gentamicin Sulfate Name of holder| |Gentamicin Sulfate Name of holder|Fujan Futank Pharmaceutical CO., | |Fuzhou Antibiotic group |LTD 138 Xiangban Road Taijiang | |corporation Gong Ye Road, 350002,|District 350 002 Fuzhou, Fujian | |Fuzhou China Manufacturing site |Province China Manufacturing site| |Fuzhou antibiotic group |Fujian Futank Pharmaceutical CO.,| |corporation Gong Ye Road, 350002,|LTD Jiangyin Industrial Estate | |Fuzhou China R0-CEP 1998-155-Rev |350 309, Fuqing, Fuzhou China | |01 |R1-CEP 1998-155-Rev 07 | +---------------------------------+---------------------------------+ Titolare A.I.C.: Laboratori Alter S.R.L. (codice fiscale 04483510964) con sede legale e domicilio fiscale in via Egadi, 7, 20144 - Milano, Italia. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.