Gazzetta n. 97 del 27 aprile 2017 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Keraflox» Estratto determina AAM/PPA n. 357 del 6 aprile 2017 Autorizzazione della variazione: B.II.d.1.c Relativamente al medicinale: KERAFLOX. Numeri procedura europea: n. IT/H/0119/001/II/018/G. Titolare AIC: Crinos S.P.A. E' autorizzata la seguente variazione: aggiunta, tra le specifiche del prodotto finito, la specifica «Subdivision of tablets» con il relativo metodo di determinazione relativamente ai medicinali Chinoplus, Unidrox, Keraflox ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo riconoscimento. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.