Gazzetta n. 98 del 28 aprile 2017 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Chinoplus»


Estratto determina AAM/PPA n. 359 del 6 aprile 2017

Autorizzazione della variazione: B.II.d.1.c. relativamente al medicinale: CHINOPLUS.
Numero procedura europea: n. IT/H/0118/001/II/021/G.
Titolare A.I.C.: SPA Societa' prodotti antibiotici S.p.A.
E' autorizzata la seguente variazione: aggiunta, tra le specifiche del prodotto finito, la specifica «Subdivision of tablets» con il relativo metodo di determinazione relativamente al medicinale «Chinoplus» ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento.

Smaltimento scorte

I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1, comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
Gazzetta Ufficiale Serie Generale per iPhone