Gazzetta n. 98 del 28 aprile 2017 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Unidrox» Estratto determina AAM/PPA n. 362 del 6 aprile 2017 Autorizzazione della variazione: B.II.d.1.c, relativamente al medicinale: UNIDROX. Numero procedura europea: n. IT/H/0117/001/II/018/G. Titolare A.I.C.: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco ACRAF Spa. E' autorizzata la seguente variazione: aggiunta, tra le specifiche del prodotto finito, la specifica «Subdivision of tablets» con il relativo metodo di determinazione, relativamente al medicinale Unidrox ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Smaltimento scorte: i lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.