Gazzetta n. 98 del 28 aprile 2017 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Duphafral D3 1000». Estratto provvedimento n. 171 del 31 marzo 2017 Medicinale veterinario: DUPHAFRAL D3 1000 - A.I.C. n. 102157. Titolare A.I.C: Zoetis Italia S.r.l - Via Andrea Doria n. 41 M - 00192 Roma. Oggetto del provvedimento: Variazione IB, B.II.f.1.d: modifica della durata di conservazione o delle condizioni di stoccaggio del prodotto finito. Modifiche delle condizioni di stoccaggio del prodotto finito o del prodotto diluito/ricostituito. Si autorizza la variazione come di seguito descritta: modifica delle condizioni di stoccaggio del prodotto finito in «Non conservare a temperatura superiore ai 25°C. Proteggere dalla luce.». Per effetto della suddetta variazione si modificano i punti 6.4 e 10 dell'RCP allegato come di seguito indicato: 6.4. Speciali precauzioni per la conservazione Non conservare a temperatura superiore ai 25°C. Proteggere dalla luce. 10. Data di revisione del testo Marzo 2017. Le suddette modifiche dovranno essere riportate ai punti corrispondenti del foglietto illustrativo e delle etichette. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.