Gazzetta n. 98 del 28 aprile 2017 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE DECRETO 28 marzo 2017 Modifica delle autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali per uso veterinario contenenti gentamicina, presentati come soluzioni iniettabili da somministrare a bovini e suini. IL DIRETTORE GENERALE della sanita' animale e dei farmaci veterinari Visto il decreto legislativo 6 aprile 2006, n. 193; Visto l'art. 4 del decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165; Vista la direttiva 2001/82/CE, e successive modificazioni, recante un codice comunitario relativo ai medicinali veterinari; Vista la Decisione di esecuzione della Commissione europea del 27 febbraio 2017, relativa, nel quadro dell'art. 35, della direttiva 2001/82/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, all'autorizzazione all'immissione in commercio di tutti i medicinali veterinari contenenti gentamicina presentati come soluzioni iniettabili da somministrare a bovini e suini; Decreta: Art. 1 1. Le autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali veterinari contenenti gentamicina, presentati come soluzioni iniettabili da somministrare a bovini e suini, devono essere modificate sulla base delle conclusioni scientifiche riportate nell'allegato II della decisione di esecuzione della Commissione europea del 27 febbraio 2017. 2. Il riassunto delle caratteristiche del prodotto, l'etichettatura e il foglio illustrativo dei medicinali per uso veterinario devono essere modificate secondo quanto stabilito dall'allegato III della decisione di esecuzione della Commissione europea del 27 febbraio 2017.   Art. 2 1. Le imprese titolari delle autorizzazioni di cui all'art. 1, sono tenute a presentare immediatamente a questo Ministero la relativa domanda di variazione prevista dalla normativa vigente. 2. Le imprese titolari delle autorizzazioni di cui all'art. 1, devono conformare, entro sessanta giorni dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale del presente decreto, tutti gli stampati delle confezioni, ancorche' gia' in commercio, in conformita' a quanto disposto dall'art. 1, comma 2, del presente decreto. Il presente decreto entra in vigore il giorno della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Roma, 28 marzo 2017 Il direttore generale: Borrello