Gazzetta n. 99 del 29 aprile 2017 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Tilmovet 250 mg/ml», concentrato per soluzione orale per suini, polli, tacchini e bovini (vitelli). |
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Estratto provvedimento n. 170 del 30 marzo 2017
Medicinale veterinario TILMOVET 250 mg/ml concentrato per soluzione orale per suini, polli, tacchini e bovini (vitelli). Confezione e numero di A.I.C.: bottiglia da 960 ml - A.I.C. n. 103959019. Titolare A.I.C.: Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80 - 2600 Antwerpen Belgio. Oggetto del provvedimento: numero procedura europea: BE/V/0016/001/IB/003/G. Si autorizza quanto di seguito indicato: aggiunta di una nuova confezione e precisamente: flacone da 240 ml in polietilene ad alta densita' (HDPE) con tappo di sicurezza a vite in polipropilene (PP) con numero di A.I.C. 103959021. Per effetto della suddetta variazione l'SPC viene modificato come di seguito: 6.5 Natura e composizione del condizionamento primario: flacone da 240 ml in polietilene ad alta densita' (HDPE) con tappo di sicurezza a vite in polipropilene (PP); flacone da 960 ml in HDPE bianco con tappo di sicurezza in polipropilene bianco o polietilene ad alta densita'. 8. Numero (i) dell'autorizzazione all'immissione in commercio: flacone da 960 ml - A.I.C. n. 103959019; flacone da 240 ml - A.I.C. n. 103959021. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata. |
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