Gazzetta n. 99 del 29 aprile 2017 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Exflow 10 mg/g», polvere per uso orale in acqua da bere per bovini (vitelli), suini, polli, tacchini e anatre. |
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Estratto provvedimento n. 166 del 28 marzo 2017
Medicinale veterinario EXFLOW 10 mg/g, polvere per uso orale in acqua da bere per bovini (vitelli), suini, polli, tacchini e anatre. Confezioni e numeri di A.I.C.: sacco da 500 g - A.I.C. n. 104789019; sacco da 1 kg - A.I.C. n. 104789021; sacco da 2,5 kg - A.I.C. n. 104789033; sacco da 5 kg - A.I.C. n. 104789045; barattolo da 500 g - A.I.C. n. 104789058; barattolo da 1 kg - A.I.C. n. 104789060. Titolare A.I.C: Ceva Salute Animale, viale Colleoni n. 15, 20864 Agrate Brianza (MB). Oggetto del provvedimento: numero procedura europea: FR/V/0285/001/IB/004. Si autorizza l'estensione del periodo di validita' del medicinale come confezionato per la vendita da 30 mesi a 3 anni. Per effetto della suddetta variazione, il riassunto delle caratteristiche del prodotto viene modificato come di seguito: 6.3 Periodo di validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni; periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 3 mesi; periodo di validita' dopo diluizione in acqua da bere: 24 ore. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata. |
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