Gazzetta n. 99 del 29 aprile 2017 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Exflow 10 mg/g», polvere per uso orale in acqua da bere per bovini (vitelli), suini, polli, tacchini e anatre.


Estratto provvedimento n. 166 del 28 marzo 2017

Medicinale veterinario EXFLOW 10 mg/g, polvere per uso orale in acqua da bere per bovini (vitelli), suini, polli, tacchini e anatre.
Confezioni e numeri di A.I.C.:
sacco da 500 g - A.I.C. n. 104789019;
sacco da 1 kg - A.I.C. n. 104789021;
sacco da 2,5 kg - A.I.C. n. 104789033;
sacco da 5 kg - A.I.C. n. 104789045;
barattolo da 500 g - A.I.C. n. 104789058;
barattolo da 1 kg - A.I.C. n. 104789060.
Titolare A.I.C: Ceva Salute Animale, viale Colleoni n. 15, 20864 Agrate Brianza (MB).
Oggetto del provvedimento: numero procedura europea: FR/V/0285/001/IB/004.
Si autorizza l'estensione del periodo di validita' del medicinale come confezionato per la vendita da 30 mesi a 3 anni.
Per effetto della suddetta variazione, il riassunto delle caratteristiche del prodotto viene modificato come di seguito:
6.3 Periodo di validita':
periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni;
periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 3 mesi;
periodo di validita' dopo diluizione in acqua da bere: 24 ore.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
 
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