Gazzetta n. 99 del 29 aprile 2017 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Spasmium vet. 500 mg/ml + 4 mg/ml soluzione iniettabile». Estratto provvedimento n. 167 del 28 marzo 2017 Medicinale veterinario SPASMIUM VET. 500 mg/ml + 4 mg/ml soluzione iniettabile. Confezioni e n. AIC: 1 flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104799010; 5 flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104799022. Titolare A.I.C: Richter Pharma AG Feldgasse, 19 4600 Wels Austria. Oggetto del provvedimento: numero procedura europea: DE/V/0159/001/IB/002. Si autorizza l'estensione del periodo di validita' del medicinale come confezionato per la vendita da 30 mesi a 3 anni. Per effetto della suddetta variazione, il riassunto delle caratteristiche del prodotto viene modificato come di seguito: 6.3 Periodo di validita' Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni. Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.