Gazzetta n. 99 del 29 aprile 2017 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Eprivalan 5 mg/ml», soluzione pour-on per bovini da carne e da latte. |
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Decreto n. 36 del 28 marzo 2017
Procedura decentrata n. UKN/0519/001/DC. Medicinale veterinario EPRIVALAN 5 mg/ml soluzione pour-on per bovini da carne e da latte. Titolare A.I.C.: Merial Italia S.p.A. via Vittor Pisani, 16 - 20124 Milano. Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento Merial 4 Chemin du Calquet - 31000 Toulouse (Francia). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone in HDPE da 250 ml con dosatore da 25 ml - A.I.C. n. 104702016; flacone in HDPE da 1 l con dosatore da 50 ml - A.I.C. n. 104702028; zainetto in HDPE da 2,5 l - A.I.C. n. 104702030; zainetto in HDPE da 5 l - A.I.C. n. 104702042. Composizione: ciascun ml contiene: principio attivo: Eprinomectina 5,0 mg. Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: bovini (bovini da carne e da latte). Indicazioni terapeutiche: indicato per il trattamento e il controllo dei parassiti seguenti:
Parte di provvedimento in formato grafico
*Le specie di parassiti seguenti sono comprese in ciascuno dei generi di pertinenza: Ostertagia ostertagi, O.lyrata, Cooperia oncophora, C. punctata, C. surnabada, Trichostrongylus axei, T. colubriformis. Per ottimizzare i risultati, il medicinale veterinario deve essere incluso in un programma per il controllo dei parassiti esterni e interni dei bovini, basato sull'epidemiologia di questi parassiti. Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni; periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: vedi la data di scadenza. Tempi di attesa: carne e visceri: 15 giorni; latte: zero ore. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata. |
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