Gazzetta n. 100 del 2 maggio 2017 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Viamal Febbre e Dolore».


Estratto determina AAM/PPA n. 383 del 12 aprile 2017

E' autorizzato il trasferimento di titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Polifarma Benessere S.r.l. (codice fiscale 04888070960), con sede legale e domicilio fiscale in via Laurentina, 289 - 00142 Roma (RM).
Medicinale: VIAMAL FEBBRE E DOLORE.
Confezioni A.I.C.:
042324018 - «200 mg compresse rivestite con film» 6 compresse in blister pvc/al;
042324020 - «200 mg compresse rivestite con film» 12 compresse in blister pvc/al;
042324032 - «200 mg compresse rivestite con film» 24 compresse in blister pvc/al;
042324044 - «400 mg compresse rivestite con film» 6 compresse in blister pvc/al;
042324057 - «400 mg compresse rivestite con film» 12 compresse in blister pvc/al,
alla societa': Zentiva Italia S.r.l. (codice fiscale 11388870153), con sede legale e domicilio fiscale in viale Luigi Bodio, 37/B - 20158 Milano (MI).
Con variazione della denominazione del medicinale in IBUPROFENE ZENTIVA ITALIA.

Stampati

Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto.

Smaltimento scorte

I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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