Gazzetta n. 100 del 2 maggio 2017 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Rettifica della determina AAM/PPA n. 2143 del 23 dicembre 2016, relativa all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Azoto Protossido Linde Medicale». Estratto determina AAM/PPA n. 382 del 12 aprile 2017 E' rettificata la determina AAM/PPA n. 2143 del 23 dicembre 2016, pubblicata per estratto nella Gazzetta Ufficiale - Serie generale - n. 10, del 13 gennaio 2017, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale AZOTO PROTOSSIDO LINDE MEDICALE nelle confezioni: «gas medicinale liquefatto» bombola in acciaio con valvola erogatrice Pin-Index da 3,8 kg; «gas medicinale liquefatto» bombola in acciaio con valvola erogatrice Pin-Index da 7,5 kg; «gas medicinale liquefatto» bombola in acciaio con valvola erogatrice Pin-Index da 30 kg; «gas medicinale liquefatto» pacco bombola da 12 bombole in acciaio con valvola erogatrice Pin-Index da 450 kg a nome della societa' Linde medicale S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in via Guido Rossa, 3, 20010 Arluno, Milano, codice fiscale 04411460639, come di seguito indicato: laddove riportato: «Confezione: A.I.C. n. 039294071 - «gas medicinale liquefatto» bombola in acciaio con valvola erogatrice Pin-Index da 3,8 kg - OSP: medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero o in ambiente ad esso assimilabile; Confezione: A.I.C. n. 039294083 - «gas medicinale liquefatto» bombola in acciaio con valvola erogatrice Pin-Index da 7,5 kg - OSP: medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero o in ambiente ad esso assimilabile;», leggasi: «Confezione: A.I.C. n. 039294071 - «gas medicinale liquefatto» bombola in acciaio con valvola erogatrice Pin-Index da 3,8 kg - USPL: medicinali utilizzabili esclusivamente dallo specialista in anestesia e rianimazione, di odontoiatri e di specialisti in odontoiatria. Confezione: A.I.C. n. 039294083 - «gas medicinale liquefatto» bombola in acciaio con valvola erogatrice Pin-Index da 7,5 kg - USPL: medicinali utilizzabili esclusivamente dallo specialista in anestesia e rianimazione, di odontoiatri e di specialisti in odontoiatria.». Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.