Gazzetta n. 101 del 3 maggio 2017 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Bocouture» e «Xeomin». Estratto determina PPA n. 389/2017 del 14 aprile 2017 Autorizzazione dei grouping di variazioni relativamente ai medicinali BOCOUTURE e XEOMIN: B.I.a).1.e) B.II.b).2. b) Sostituzione di un sito responsabile del controllo di qualita' della sostanza attiva e del prodotto finito da Merz Pharmaceuticals GmbH, Hermannswerder Haus 15, D-14473 Potsdam a Merz Pharma GmbH & Co. KGaA, Am Pharmapark, D-06861 Dessau-Rosslau, relativamente alla specialita' medicinale ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Procedure: DE/H/2619/001/II/057/G - DE/H/2619/002/II/058/G - DE/H/0722/001-003/II/078/G. Titolare AIC: Merz Pharmaceuticals GMBH. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1, comma 5, della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: la presente determinazione e' efficace dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla Societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.