Gazzetta n. 101 del 3 maggio 2017 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Bronchidox, 400+40mg/g», polvere per soluzione orale per vitelli in svezzamento e bovini da carne. |
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Decreto n. 42 del 6 aprile 2017
Medicinale veterinario BRONCHIDOX, 400 + 40 mg/g, polvere per soluzione orale per vitelli in svezzamento e bovini da carne Titolare A.I.C.: Chemifarma S.p.a. Societa' con socio unico, via Don Eugenio Servadei n. 16, 47122 Forli'. Produttore responsabile rilascio lotti: Chemifarma S.p.a. Societa' con socio unico, via Don Eugenio Servadei n. 16, 47122 Forli'. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: busta da 50 g - A.I.C. n. 104884010; sacchetto da 1 kg - A.I.C. n. 104884022; sacchetto da 5 kg - A.I.C. n. 104884034; barattolo da 1 kg - A.I.C. n. 104884046. Composizione: ogni g contiene: Principi attivi: doxicilina (sotto forma di doxicilina iclato) - 400 mg; bromexina (sotto forma di bromexina cloridrato) - 40 mg. Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: vitelli in svezzamento e bovini da carne Indicazioni terapeutiche: terapia delle malattie respiratorie quali polmoniti, broncopolmoniti, complicanze batteriche delle virosi respiratorie, acute e croniche, anche associate a secrezioni catarrali muco purulente, sostenute da microorganismi sensibili alla doxicilina. Tempi di attesa: carne e visceri: 10 giorni Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 24 mesi; periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 60 giorni; periodo di validita' dopo dissoluzione in acqua da bere: 12 ore. Il latte ricostituito medicato deve essere consumato immediatamente e non conservato. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: il presente decreto sara' notificato all'impresa interessata e pubblicato per estratto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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