Gazzetta n. 102 del 4 maggio 2017 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

Gazzetta n. 102 del 4 maggio 2017 (vai al sommario)

AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determina AAM/PPA n. 267/2017 del 15 marzo 2017, recante: «Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano "Zeldox"».

Nell'estratto della determinazione indicato in oggetto, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - Serie generale n. 88 - del 14 aprile 2017, ove si legge:
relativamente al medicinale ZELDOX, nelle seguenti forme e confezioni:
034935700 - «20 mg/ml polvere e solvente per soluzione iniettabile» 1 flaconcino di polvere + 1 fiala di solvente;
040659017 - «20 mg capsule rigide» 14 capsule in blister Al/Pvc/Pa/Al;
040659029 - «20 mg capsule rigide» 20 capsule in blister Al/Pvc/Pa/Al;
040659031 - «20 mg capsule rigide» 30 capsule in blister Al/Pvc/Pa/Al;
040659043 - «20 mg capsule rigide» 50 capsule in blister Al/Pvc/Pa/Al;
040659056 - «20 mg capsule rigide» 56 capsule in blister Al/Pvc/Pa/Al;
040659068 - «20 mg capsule rigide» 60 capsule in blister Al/Pvc/Pa/Al;
040659070 - «20 mg capsule rigide» 100 capsule in blister Al/Pvc/Pa/Al;
040659082 - «20 mg capsule rigide» 100 capsule in flacone Hdpe;
040659094 - «40 mg capsule rigide» 14 capsule in blister Al/Pvc/Pa/Al;
040659106 - «40 mg capsule rigide» 20 capsule in blister Al/Pvc/Pa/Al;
040659118 - «40 mg capsule rigide» 30 capsule in blister Al/Pvc/Pa/Al;
040659120 - «40 mg capsule rigide» 50 capsule in blister Al/Pvc/Pa/Al;
040659132 - «40 mg capsule rigide» 56 capsule in blister Al/Pvc/Pa/Al;
040659144 - «40 mg capsule rigide» 60 capsule in blister Al/Pvc/Pa/Al;
040659157 - «40 mg capsule rigide» 100 capsule in blister Al/Pvc/Pa/Al;
040659169 - «40 mg capsule rigide» 100 capsule in flacone Hdpe;
040659171 - «60 mg capsule rigide» 14 capsule in blister Al/Pvc/Pa/Al;
040659183 - «60 mg capsule rigide» 20 capsule in blister Al/Pvc/Pa/Al;
040659195 - «60 mg capsule rigide» 30 capsule in blister Al/Pvc/Pa/Al;
040659207 - «60 mg capsule rigide» 50 capsule in blister Al/Pvc/Pa/Al;
040659219 - «60 mg capsule rigide» 56 capsule in blister Al/Pvc/Pa/Al;
040659221 - «60 mg capsule rigide» 60 capsule in blister Al/Pvc/Pa/Al;
040659233 - «60 mg capsule rigide» 100 capsule in blister Al/Pvc/Pa/Al;
040659245 - «60 mg capsule rigide» 100 capsule in flacone Hdpe;
040659258 - «80 mg capsule rigide» 14 capsule in blister Al/Pvc/Pa/Al;
040659260 - «80 mg capsule rigide» 20 capsule in blister Al/Pvc/Pa/Al;
040659272 - «80 mg capsule rigide» 30 capsule in blister Al/Pvc/Pa/Al;
040659284 - «80 mg capsule rigide» 50 capsule in blister Al/Pvc/Pa/Al;
040659296 - «80 mg capsule rigide» 56 capsule in blister Al/Pvc/Pa/Al;
040659308 - «80 mg capsule rigide» 60 capsule in blister Al/Pvc/Pa/Al;
040659310 - «80 mg capsule rigide» 100 capsule in blister Al/Pvc/Pa/Al;
040659322 - «80 mg capsule rigide» 100 capsule in flacone Hdpe; leggasi:
relativamente al medicinale ZELDOX, nelle seguenti forme e confezioni:
034935700 - «20 mg/ml polvere e solvente per soluzione iniettabile» 1 flaconcino di polvere + 1 fiala di solvente;