Gazzetta n. 103 del 5 maggio 2017 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Topiramato Zentiva» Con la determinazione n. aRM - 52/2017 - 8043 del 6 aprile 2017 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Zentiva Italia S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. Medicinale: TOPIRAMATO ZENTIVA. Confezioni: 038475012 - «25 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister al/al; 038475024 - «25 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister al/al; 038475036 - «25 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister al/al; 038475048 - «25 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister al/al; 038475051 - «25 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister al/al; 038475063 - «25 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister al/al; 038475075 - «25 mg compresse rivestite con film» 200 compresse in blister al/al; 038475087 - «25 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in flacone hdpe; 038475099 - «25 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in flacone hdpe; 038475137 - «50 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister al/al; 038475101 - «25 mg compresse rivestite con film» 200 compresse in flacone hdpe; 038475113 - «50 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister al/al; 038475125 - «50 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister al/al; 038475149 - «50 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister al/al; 038475152 - «50 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister al/al; 038475164 - «50 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister al/al 038475176 - «50 mg compresse rivestite con film» 200 compresse in blister al/al; 038475188 - «50 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in flacone hdpe; 038475190 - «50 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in flacone hdpe; 038475202 - «50 mg compresse rivestite con film» 200 compresse in flacone hdpe; 038475214 - «100 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister al/al; 038475226 - «100 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister al/al; 038475238 - «100 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister al/al; 038475240 - «100 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister al/al; 038475253 - «100 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister al/al; 038475291 - «100 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in flacone hdpe; 038475265 - «100 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister al/al; 038475277 - «100 mg compresse rivestite con film» 200 compresse in blister al/al; 038475289 - «100 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in flacone hdpe; 038475303 - «100 mg compresse rivestite con film» 200 compresse in flacone hdpe; 038475315 - «200 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister al/al; 038475327 - «200 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister al/al; 038475339 - «200 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister al/al; 038475341 - «200 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister al/al; 038475354 - «200 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister al/al; 038475366 - «200 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister al/al; 038475378 - «200 mg compresse rivestite con film» 200 compresse in blister al/al; 038475404 - «200 mg compresse rivestite con film» 200 compresse in flacone hdpe; 038475380 - «200 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in flacone hdpe; 038475392 - «200 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in flacone hdpe; Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.