Gazzetta n. 103 del 5 maggio 2017 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ramipril Angelini».


Estratto determina AAM/PPA n. 415 del 20 aprile 2017

E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Aziende Chimiche Riuntite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.a. (codice fiscale 03907010585) con sede legale e domicilio fiscale in Viale Amelia n. 70, 00181 Roma;
Medicinale RAMIPRIL ANGELINI
Confezione AIC n.:
038233019 - «1.25 mg compresse» 10 compresse in blister Al/Al
038233021 - «1.25 mg compresse» 14 compresse in blister Al/Al
038233033 - «1.25 mg compresse» 20 compresse in blister Al/Al
038233045 - «1.25 mg compresse» 28 compresse in blister Al/Al
038233058 - «1.25 mg compresse» 30 compresse in blister Al/Al
038233060 - «1.25 mg compresse» 42 compresse in blister Al/Al
038233072 - «1.25 mg compresse» 50 compresse in blister Al/Al
038233084 - «1.25 mg compresse» 98 compresse in blister Al/Al
038233096 - «1.25 mg compresse» 100 compresse in blister Al/Al
038233197 - «2.5 mg compresse» 10 compresse in blister Al/Al
038233209 - «2.5 mg compresse» 14 compresse in blister Al/Al
038233211- «2.5 mg compresse» 20 compresse in blister Al/Al
038233223 - «2.5 mg compresse» 28 compresse in blister Al/Al
038233235 - «2.5 mg compresse» 30 compresse in blister Al/Al
038233247 - «2.5 mg compresse» 42 compresse in blister Al/Al
038233250 - «2.5 mg compresse» 50 compresse in blister Al/Al
038233262 - «2.5 mg compresse» 98 compresse in blister Al/Al
038233274 - «2.5 mg compresse» 100 compresse in blister Al/Al
038233375 - «5 mg compresse» 10 compresse in blister Al/Al
038233387 - «5 mg compresse» 14 compresse in blister Al/Al
038233399 - «5 mg compresse» 20 compresse in blister Al/Al
038233401 - «5 mg compresse» 28 compresse in blister Al/Al
038233413 - «5 mg compresse» 30 compresse in blister Al/Al
038233425 - «5 mg compresse» 42 compresse in blister Al/Al
038233437 - «5 mg compresse» 50 compresse in blister Al/Al
038233449 - «5 mg compresse» 98 compresse in blister Al/Al
038233452 - «5 mg compresse» 100 compresse in blister Al/Al
038233553 - «10 mg compresse» 10 compresse in blister Al/Al
038233565 - «10 mg compresse» 14 compresse in blister Al/Al
038233577 - «10 mg compresse» 20 compresse in blister Al/Al
038233589 - «10 mg compresse» 28 compresse in blister Al/Al
038233591 - «10 mg compresse» 30 compresse in blister Al/Al
038233603 - «10 mg compresse» 42 compresse in blister Al/Al
038233615 - «10 mg compresse» 50 compresse in blister Al/Al
038233627 - «10 mg compresse» 98 compresse in blister Al/Al
038233639 - «10 mg compresse» 100 compresse in blister Al/Al
alla societa':
nuovo titolare A.I.C.: Aristo Pharma Gmbh, Wallenroder Strabe 8-10 - D-13435 - Berlino - Germania (De) - codice fiscale 97896830581.

Stampati

Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto.

Smaltimento scorte

I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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