Gazzetta n. 103 del 5 maggio 2017 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fixodin».


Estratto determina AAM/PPA/414 del 19 aprile 2017

E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Costanzafarma S.r.l. codice fiscale 05795490969
Medicinale FIXODIN
Confezione AIC n.:
038229011 - «120 mg compresse rivestite con film» 7 compresse in blister PVC/PVDC/AL
038229023 - «120 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister PVC/PVDC/AL
038229035 - «120 mg compresse rivestite con film» 15 compresse in blister PVC/PVDC/AL
038229047 - «120 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister PVC/PVDC/AL
038229050 - «120 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL
038229062 - «120 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister PVC/PVDC/AL
038229074 - «120 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister PVC/PVDC/AL
038229086 - «120 mg compresse rivestite con film» 200 compresse in blister PVC/PVDC/AL
038229098 - «180 mg compresse rivestite con film» 7 compresse in blister PVC/PVDC/AL
038229100 - «180 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister PVC/PVDC/AL
038229112 - «180 mg compresse rivestite con film» 15 compresse in blister PVC/PVDC/AL
038229124 - «180 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister PVC/PVDC/AL
038229136 - «180 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL
038229148 - «180 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister PVC/PVDC/AL
038229151 - «180 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister PVC/PVDC/AL
038229163 - «180 mg compresse rivestite con film» 200 compresse in blister PVC/PVDC/AL
alla societa' Anseris Farma Srl - codice fiscale 06109061215.

Stampati

Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto.

Smaltimento scorte

I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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