Gazzetta n. 103 del 5 maggio 2017 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gestodene 0,075 mg + Etinilestradiolo 0,030 mg». Estratto determina AAM/PPA/413 del 19 aprile 2017 E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Famy Care Europe Ltd codice S.I.S. 3557 GESTODENE 0,075 mg + ETINILESTRADIOLO 0,030 mg Confezione AIC n. 043024013 - «0,075 mg/0,030 mg compresse rivestite con film» 1X21 Compresse in blister PVC/PVDC/AL 043024025 - «0,075 mg/0,030 mg compresse rivestite con film» 3X21 compresse in blister PVC/PVDC/AL 043024037 - «0,075 mg/0,030 mg compresse rivestite con film» 6X21 compresse in blister PVC/PVDC/AL alla societa' Mylan S.p.a. - codice fiscale 13179250157. Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.