Gazzetta n. 103 del 5 maggio 2017 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ramixole» Estratto determina AAM/PPA /410 del 19 aprile 2017 E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Actavis Group PTC EHF (Codice S.I.S. 3354) Medicinale RAMIXOLE Confezione AIC n. 040110013 - «0,088 mg compresse» 30 compresse in blister PA/ALU/PVC-AL 040110025 - «0,088 mg compresse» 100 compresse in blister PA/ALU/PVC 040110037 - «0,18 mg compresse» 100 compresse in blister PA/ALU/PVC 040110049 - «0,18 mg compresse» 30 compresse in blister PA/ALU/PVC 040110052 - «0,35 mg compresse» 30 compresse in blister PA/ALU/PVC 040110064 - «0,35 mg compresse» 100 compresse in blister PA/ALU/PVC 040110076 - «0,7 mg compresse» 100 compresse in blister PA/ALU/PVC 040110088 - «0,7 mg compresse» 30 compresse in blister PA/ALU/PVC 040110090 - «1,1 mg compresse» 30 compresse in blister PA/ALU/PVC 040110102 - «1,1 mg compresse» 100 compresse in blister PA/ALU/PVC alla societa' Aurobindo Pharma (Italia) S.r.L. (Codice fiscale 06058020964). Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.