Gazzetta n. 104 del 6 maggio 2017 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Topster» Estratto determina AAM/PPA n. 401 del 18 aprile 2017 Autorizzazione della variazione: C.I.z) Altre variazioni. Relativamente al medicinale: TOPSTER. Titolare A.I.C.: Sofar S.p.a. (codice fiscale 03428610152), con sede legale e domicilio fiscale in via Firenze n. 40 - 20060 Trezzano Rosa (Milano) Italia. E' autorizzato l'aggiornamento della sezione clinica del dossier: modulo 5 e corrispondenti moduli 2.5 e 2.7, relativamente al medicinale «Topster», nelle forme confezioni: A.I.C. n. 031115025 - «3 mg supposte» - 10 supposte; A.I.C. n. 031115049 - «3 mg sospensione rettale» - 10 flaconi con cannula. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1, comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.