Gazzetta n. 104 del 6 maggio 2017 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Desloratadina Aurobindo». |
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Con la determinazione n. aRM - 54/2017 - 3199 del 13 aprile 2017 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Medicinale: DESLORATADINA AUROBINDO. Confezione: 041570019. Descrizione: «0,5 mg/ml soluzione orale» flacone in vetro da 60 ml con cucchiaio dosatore. Confezione: 041570021. Descrizione: «0,5 mg/ml soluzione orale» flacone in vetro da 100 ml con cucchiaio dosatore. Confezione: 041570033. Descrizione: «0,5 mg/ml soluzione orale» flacone in vetro da 120 ml con cucchiaio dosatore. Confezione: 041570045. Descrizione: «0,5 mg/ml soluzione orale» flacone in vetro da 150 ml con cucchiaio dosatore. Confezione: 041570058. Descrizione: «0,5 mg/ml soluzione orale» flacone in vetro da 60 ml con siringa dosatrice per somministrazione orale. Confezione: 041570060. Descrizione: «0,5 mg/ml soluzione orale» flacone in vetro da 100 ml con siringa dosatrice per somministrazione orale. Confezione: 041570072. Descrizione: «0,5 mg/ml soluzione orale» flacone in vetro da 120 ml con siringa dosatrice per somministrazione orale. Confezione: 041570084. Descrizione: «0,5 mg/ml soluzione orale» flacone in vetro da 150 ml con siringa dosatrice per somministrazione orale. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione. |
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