Gazzetta n. 104 del 6 maggio 2017 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sinebriv analgesico e antipiretico». |
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Con la determinazione n. aRM - 53/2017 - 2999 del 13 aprile 2017 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Actavis Group PTC EHF, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Medicinale: SINEBRIV ANALGESICO E ANTIPIRETICO. Confezione: 042008019. Descrizione: «250 mg granulato gusto fragola/vaniglia» 10 bustine in AL. Confezione: 042008021. Descrizione: «250 mg granulato gusto fragola/vaniglia» 20 bustine in AL. Confezione: 042008033. Descrizione: «500 mg granulato gusto fragola/vaniglia» 10 bustine in AL. Confezione: 042008045. Descrizione: «500 mg granulato gusto fragola/vaniglia» 20 bustine in AL. Confezione: 042008058. Descrizione: «1000 mg granulato gusto cappuccino» 10 bustine in AL. Confezione: 042008060. Descrizione: «1000 mg granulato gusto cappuccino» 20 bustine in AL. Confezione: 042008072. Descrizione: «500 mg granulato gusto cappuccino» 10 bustine in AL. Confezione: 042008084. Descrizione: «500 mg granulato gusto cappuccino» 20 bustine in AL. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione. |
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