Estratto determina AAM/PPA n. 394 del 14 aprile 2017
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Pharmeg S.R.L. (codice fiscale 01572000766) con sede legale e domicilio fiscale in Via dei Giardini, 34 - 85033 Episcopia - Potenza (PZ). Medicinale: LILIDOL GOLA. Confezione: A.I.C. n. 042807014 - «8,75 mg pastiglia gusto limone e miele» 16 pastiglie; A.I.C. n. 042807026 - «8,75 mg pastiglia gusto limone e miele» 24 pastiglie. Alla societa': Mylan S.P.A. (codice fiscale 13179250157) con sede legale e domicilio fiscale in Via Vittor Pisani, 20 - 20124 Milano (MI), con variazione della denominazione del medicinale in: FROBENACTIV.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |