Gazzetta n. 111 del 15 maggio 2017 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE DECRETO 29 marzo 2017 Autorizzazione ai sensi dell'articolo 33 del regolamento (CE) n. 1107/2009, all'immissione in commercio del prodotto fitosanitario «Nomate CM Spirale», rilasciata in seguito a procedura di valutazione zonale. IL DIRETTORE GENERALE per l'igiene e la sicurezza degli alimenti e la nutrizione Visto il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento europeo e del Consiglio del 23 febbraio 2005 concernente i livelli massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti alimentari e mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la direttiva 91/414/CEE del Consiglio, nonche' i successivi regolamenti che modificano gli allegati II e III del predetto regolamento, per quanto riguarda i livelli massimi di residui di singole sostanze attive in o su determinati prodotti; Visto il regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio del 16 dicembre 2008 relativo alla classificazione, all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele che modifica e abroga le direttive 67/548/CEE e 1999/45/CE e che reca modifica al regolamento (CE) n. 1907/2006, e successive modifiche; Visto il regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio del 21 ottobre 2009 relativo all'immissione sul mercato dei prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio 79/117/CEE e 91/414/CEE, e successivi regolamenti di attuazione e/o modifica; Vista la direttiva 2009/128/CE del Parlamento europeo e del Consiglio del 21 ottobre 2009 che istituisce un quadro per l'azione comunitaria ai fini dell'utilizzo sostenibile dei pesticidi; Visto il decreto legislativo 31 marzo 1998, n. 112, concernente «Conferimento di funzioni e compiti amministrativi dello Stato alle regioni ed agli enti locali, in attuazione del capo I della legge 15 marzo 1997, n. 59», ed in particolare gli articoli 115 recante «Ripartizione delle competenze» e l'art. 119 recante «Autorizzazioni»; Vista la legge 13 novembre 2009, n. 172, concernente «Istituzione del Ministero della salute e incremento del numero complessivo dei Sottosegretari di Stato» e successive modifiche; Visti il decreto del Presidente della Repubblica 28 marzo 2013, n. 44, concernente «Regolamento recante il riordino degli organi collegiali ed altri organismi operanti presso il Ministero della salute» e il decreto ministeriale 30 marzo 2016, recante la costituzione del comitato tecnico per la nutrizione e la sanita' animale, concernenti rispettivamente l'istituzione e l'articolazione del comitato tecnico per la nutrizione e la sanita' animale e la composizione della sezione consultiva dei fitosanitari; Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente «Attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia di immissione in commercio di prodotti fitosanitari», e successive modifiche; Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n. 290, concernente «Regolamento di semplificazione dei procedimenti di autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti», e successive modifiche; Visto il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, concernente «Attuazione delle direttive 1999/45/CE e 2001/60/CE relative alla classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati pericolosi», e successive modifiche; Visto il decreto legislativo 14 agosto 2012, n. 150, recante «Attuazione della direttiva 2009/128/CE che istituisce un quadro per l'azione comunitaria ai fini dell'utilizzo sostenibile dei pesticidi; Visto il decreto interministeriale 22 gennaio 2014 recante «Adozione del Piano di azione nazionale per l'uso sostenibile dei prodotti fitosanitari, ai sensi dell'art. 6 del decreto legislativo 14 agosto 2012, n. 150, recante: «Attuazione della direttiva 2009/128/CE che istituisce un quadro per l'azione comunitaria ai fini dell'utilizzo sostenibile dei pesticidi»; Visto il decreto del Ministero della salute 28 settembre 2012 di rideterminazione delle tariffe relative all'immissione in commercio dei prodotti fitosanitari a copertura delle prestazioni sostenute e rese a richiesta, in attuazione del regolamento (CE) 1107/2009; Vista la domanda presentata in data 13 maggio 2014 dall'impresa Cheminova Agro Italia Srl, con sede legale in Bergamo, via F.lli Bronzetti n. 32/28, finalizzata al rilascio dell'autorizzazione del prodotto fitosanitario «Nomate CM Spirale» ai sensi dell'art. 33, del regolamento (CE) n. 1107/2009, contenente la sostanza attiva feromoni E,E-8,10-Dodecadien-1-ol, indicando la Spagna quale Paese membro relatore ai sensi dell'art. 35 del citato regolamento; Visto il regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011 della Commissione del 25 maggio 2011 recante disposizioni di attuazione del regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda l'elenco delle sostanze attive approvate tra cui feromoni, fino al 31 agosto 2019; Visto il regolamento di esecuzione (UE) n. 918/2014 della Commissione del 22 agosto 2014, che modifica il regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011 per quanto riguarda le condizioni di approvazione della sostanza attiva feromoni di lepidotteri a catena lineare fino al 31 agosto 2019; Visto il rapporto di registrazione preliminare (dRR) messo a disposizione dallo Stato membro relatore in data 1° ottobre 2015; Visti i commenti su detto rapporto di valutazione preliminare, formulati dagli Stati membri interessati ai sensi dell'art. 36, comma 1, del regolamento (CE) 1107/2009; Considerato che la documentazione presentata dall'impresa per il rilascio dell'autorizzazione zonale all'immissione in commercio del prodotto fitosanitario in questione e' stata esaminata dallo Stato membro relatore Spagna con esito favorevole cosi' come indicato nel rapporto di registrazione conclusivo (registration report-RR) rilasciato in data 6 settembre 2016; Visti i commenti sul rapporto di registrazione conclusivo, effettuati dall'istituto valutatore incaricato Scuola superiore di studi universitari e di perfezionamento Sant'Anna; Vista la valutazione favorevole degli addenda nazionali, effettuata dal medesimo istituto incaricato Scuola superiore di studi universitari e di perfezionamento Sant'Anna, per i quali sussistono le condizioni per cui possa essere concessa l'autorizzazione nazionale; Sentita la sezione consultiva per i fitosanitari, di cui al decreto ministeriale 30 marzo 2016, relativamente all'autorizzazione del prodotto di cui trattasi fino al 31 agosto 2019; Vista la nota dell'ufficio in data 22 febbraio 2017 con la quale e' stata richiesta la documentazione di completamento dell'iter autorizzativo; Vista la nota pervenuta in data 28 febbraio 2017, con la quale l'impresa medesima ha presentato la documentazione di completamento dell'iter autorizzativo; Visto il versamento effettuato ai sensi del citato decreto ministeriale 28 settembre 2012; Decreta: A decorrere dalla data del presente decreto e fino al 31 agosto 2019, l'impresa Cheminova Agro Italia Srl, con sede legale in Bergamo, via F.lli Bronzetti n. 32/28, e' autorizzata ai sensi dell'art. 33 del regolamento (CE) n. 1107/2009 ad immettere in commercio il prodotto fitosanitario denominato NOMATE CM SPIRALE, con la composizione e alle condizioni indicate nell'etichetta allegata al presente decreto. E' fatto salvo ogni eventuale successivo adempimento ed adeguamento delle condizioni di autorizzazione del prodotto fitosanitario in conformita' al citato regolamento comunitario di esecuzione (UE) n. 918/2014 ed eventuali ulteriori disposizioni riguardanti la sostanza attiva componente. Il prodotto e' confezionato in sacchetti/bustine contenenti 500 spirali. Il prodotto e' importato in confezioni pronte per l'impiego dallo stabilimento dell'impresa estera Scentry Biologicals Inc - 610 Central Avenue - Billings, Montana 59102 (USA). Il prodotto fitosanitario suddetto e' registrato al n. 16502. E' approvato quale parte integrante del presente decreto l'allegata etichetta con la quale il prodotto deve essere posto in commercio. Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e comunicato all'impresa interessata. I dati relativi al suindicato prodotto sono disponibili nel sito del Ministero della salute www.salute.gov.it, nella sezione «banca dati». Roma, 29 marzo 2017 Il direttore generale: Ruocco   Allegato Parte di provvedimento in formato grafico