Gazzetta n. 112 del 16 maggio 2017 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Bioestrovet 0,250 mg/ml» soluzione iniettabile per bovini. |
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Decreto n. 45 dell'11 aprile 2017
Procedura decentrata n. IE/V/0359/001/DC. Medicinale veterinario BIOESTROVET 0,250 mg/ml soluzione iniettabile per bovini. Titolare A.I.C.: Vetoquinol Italia S.r.l. via Piana, 265 - 47032 Bertinoro (FC). Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento Vetoquinol SA Magny - Vernois 70200 Lure (Francia). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: scatola con 1 flacone da 20 ml - A.I.C. n. 104986017; scatola con 1 flacone da 50 ml - A.I.C. n. 104986029; scatola con 1 flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104986031. Composizione: un ml contiene: principio attivo: Cloprostenolo 0,250 mg (equivalente a cloprostenolo sodico 0,263 mg); eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: bovini (manze, vacche). Indicazioni terapeutiche: bovini (manze e vacche): induzione della luteolisi per consentire la ripresa dell'estro e l'ovulazione nelle femmine quando viene utilizzato durante il diestro; sincronizzazione degli estri (entro 2 - 5 giorni) in gruppi di femmine trattate contemporaneamente; trattamento di subestro e disturbi uterini relativi a funzionamento o persistenza del corpo luteo (endometrite, piometra); trattamento di cisti luteiniche; induzione dell'aborto fino al 150° giorno di gravidanza; espulsione di feti mummificati; induzione del parto. Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 30 mesi; periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni. Tempi di attesa: carne e visceri: un giorno; latte: zero ore. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in copia unica non ripetibile. Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata. |
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