Gazzetta n. 113 del 17 maggio 2017 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Diluente per vaccini Nobilis Marek congelati». Estratto provvedimento n. 138 del 15 marzo 2017 Medicinale veterinario: DILUENTE PER VACCINI NOBILIS MAREK CONGELATI. Confezioni: A.I.C. n. 102395. Titolare A.I.C.: Intervet International BV, Boxmeer (Olanda). Oggetto del provvedimento: Variazione IB A.2.b Modifica della denominazione del medicinale veterinario Variazione IB C.I.z Altre modifiche Si autorizzano le seguenti modifiche: denominazione del medicinale da «Diluente per vaccini nobilis marek congelati» a: «SOLVENTE PER VACCINI AVIARI CELLULO-ASSOCIATI»; inserimento nel testo dell'indicazione di ricostituzione dei vaccini aviari cellulo-associati vivi congelati esclusivamente dalla ditta MSD Animal Health Per effetto delle suddette variazioni gli stampati devono essere modificati come da Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto nei seguenti punti: RCP Punto 1 Denominazione del medicinale veterinario Solvente per vaccini aviari cellulo-associati RCP Punto 4.2 Indicazioni per l'utilizzazione, specificando le specie di destinazione Ricostituzione dei vaccini aviari cellulo-associati vivi congelati MSD Animal Health Si autorizzano, inoltre, le modifiche editoriali riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.