Gazzetta n. 114 del 18 maggio 2017 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Suidestran», soluzione iniettabile per suinetti. Estratto provvedimento n. 188 dell'11 aprile 2017 Medicinale veterinario: SUIDESTRAN soluzione iniettabile per suinetti. Confezioni: flacone da 50 ml - A.I.C. n. 101530020; flacone da 200 ml - A.I.C. n. 101530018. Titolare dell'A.I.C.: Ceva Salute Animale S.p.a., viale Colleoni 15, 20864, Agrate Brianza (MB) Italia. Oggetto del provvedimento: si autorizzano le modifiche apportate al dossier di tecnica farmaceutica, secondo quanto descritto nella documentazione presentata, comprese le integrazioni, e approvate dalla SCFV. Per effetto dell'aggiornamento della tecnica farmaceutica e dell'adeguamento degli stampati alle linee guida vigenti sono state apportate modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto e alle corrispondenti sezioni del foglietto illustrativo e delle etichette. I paragrafi 4.5, 4.6, 4.8, 4.10, 6.3 dell'RCP sono stati modificati. In particolare e' stato modificato il periodo di validita' dopo prima apertura: 6.3 Periodo di validita'. Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.