Gazzetta n. 114 del 18 maggio 2017 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

Gazzetta n. 114 del 18 maggio 2017 (vai al sommario)

AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Olanzapina Actavis».

Con la determinazione n. aRM - 61/2017 - 2999 del 13 aprile 2017 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Actavis Group PTC EHF, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: OLANZAPINA ACTAVIS;
Confezione: A.I.C. n. 040261012;
Descrizione: «2,5 mg compresse rivestite con film» 7 compresse in blister AL/AL;
Confezione: A.I.C. n. 040261024;
Descrizione: «2,5 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister AL/AL;
Confezione: A.I.C. n. 040261036;
Descrizione: «2,5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister AL/AL;
Confezione: A.I.C. n. 040261048;
Descrizione: «2,5 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister AL/AL;
Confezione: A.I.C. n. 040261051;
Descrizione: «2,5 mg compresse rivestite con film» 35 compresse in blister AL/AL;
Confezione: A.I.C. n. 040261063;
Descrizione: «2,5 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister AL/AL;
Confezione: A.I.C. n. 040261075;
Descrizione: «2,5 mg compresse rivestite con film» 70 compresse in blister AL/AL;
Confezione: A.I.C. n. 040261087;
Descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 7 compresse in blister AL/AL;
Confezione: A.I.C. n. 040261099;
Descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister AL/AL;
Confezione: A.I.C. n. 040261101;
Descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister AL/AL;
Confezione: A.I.C. n. 040261113;
Descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister AL/AL;
Confezione: A.I.C. n. 040261125;
Descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 35 compresse in blister AL/AL;
Confezione: A.I.C. n. 040261137;
Descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister AL/AL;
Confezione: A.I.C. n. 040261149;
Descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 70 compresse in blister AL/AL;
Confezione: A.I.C. n. 040261152;
Descrizione: «7,5 mg compresse rivestite con film» 7 compresse in blister AL/AL;
Confezione: A.I.C. n. 040261164;
Descrizione: «7,5 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister AL/AL;
Confezione: A.I.C. n. 040261176;
Descrizione: «7,5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister AL/AL;
Confezione: A.I.C. n. 040261188;
Descrizione: «7,5 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister AL/AL;
Confezione: A.I.C. n. 040261190;
Descrizione: «7,5 mg compresse rivestite con film» 35 compresse in blister AL/AL;
Confezione: A.I.C. n. 040261202;
Descrizione: «7,5 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister AL/AL;
Confezione: A.I.C. n. 040261214;
Descrizione: «7,5 mg compresse rivestite con film» 70 compresse in blister AL/AL;
Confezione: A.I.C. n. 040261226;
Descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 7 compresse in blister AL/AL;
Confezione: A.I.C. n. 040261238;
Descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister AL/AL;
Confezione: A.I.C. n. 040261240;
Descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister AL/AL;
Confezione: A.I.C. n. 040261253;
Descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister AL/AL;
Confezione: A.I.C. n. 040261265;
Descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 35 compresse in blister AL/AL;
Confezione: A.I.C. n. 040261277;
Descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister AL/AL;
Confezione: A.I.C. n. 040261289;
Descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 70 compresse in blister AL/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.