Estratto determina AAM/PPA n. 428 del 28 aprile 2017
Autorizzazione della variazione: variazione di tipo II: C.I.11.b), relativamente al medicinale KEYVENB. E' autorizzato l'aggiornamento del Risk Management Plan (versione 3.1), relativamente al medicinale Keyvenb, nelle forme e confezioni autorizzate. Titolare AIC: Kedrion S.p.a. (codice fiscale 01779530466) con sede legale e domicilio fiscale in localita' ai Conti - frazione Castelvecchio Pascoli, 55051 - Barga - Lucca Italia. Decorrenza di efficacia della determinazione dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |