Estratto determina AAM/PPA n. 429 del 28 aprile 2017
Autorizzazione della variazione: Variazione di tipo II: C.I.11.b), relativamente al medicinale VEBIKED; E' autorizzata l'introduzione del Risk Management Plan (versione 3.1), relativamente al medicinale «Vebiked», nelle forme e confezioni autorizzate; Titolare AIC: Kedrion S.P.A. (codice fiscale 01779530466) con sede legale e domicilio fiscale in localita' Ai Conti - Frazione Castelvecchio Pascoli, 55051 - Barga - Lucca (LU) Italia Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |