Gazzetta n. 115 del 19 maggio 2017 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario ad azione immunologica «Siero Antivipera Sclavo», soluzione sterile iniettabile per cani. Decreto n. 50 del 14 aprile 2017 Medicinale veterinario ad azione immunologica SIERO ANTIVIPERA SCLAVO soluzione sterile iniettabile per cani. Titolare A.I.C.: la societa' Sclavo Diagnostics International S.r.l. con sede in localita' Pian dei Mori, via Po n. 26/28 - 53018 Sovicille (Siena) - codice fiscale 00958350522. Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento Biomed SP.ZO.O 30/34 Chelmska Str., 00-725 Varsavia - Polonia. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: scatola contenente 1 flacone da 10 ml - A.I.C. n. 104607015. Composizione: antitossine ottenute dal siero di sangue di cavalli iperimmunizzati. 1 ml di soluzione contengono non piu' di 100 mg/ml F(ab')2 frammenti per la neutralizzazione specifica di non meno di: 100 dosi letali50 (LD50 ) di veleno di V. ammodytes; 100 LD50 di veleno di V. aspis; 50 LD50 di veleno di V. berus; 50 LD50 di veleno di V. xanthina. Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: cane. Indicazioni terapeutiche: sieroterapia nel cane delle tossicosi da veleno delle seguenti vipere: Vipera Ammodytes, Vipera Aspis, Vipera Berus, Vipera Xantina. Tempi di attesa: non pertinente. Validita': del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 18 mesi; dopo prima apertura utilizzare immediatamente. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in copia unica ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto il presente decreto sara' notificato all'impresa interessata e pubblicato per estratto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.