Gazzetta n. 115 del 19 maggio 2017 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Otoxolan gocce auricolari», sospensione per cani Marbofloxacina/Clotrimazolo/Desametasone acetato. Decreto n. 51 del 14 aprile 2017 Procedura decentrata n. UK/V/0604/001/DC. Medicinale veterinario OTOXOLAN gocce auricolari, sospensione per cani Marbofloxacina/Clotrimazolo/Desametasone acetato. Titolare A.I.C.: la societa' KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto - Slovenia. Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto - Slovenia e lo stabilimento TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straβe 5, Cuxhaven 27472 Germania. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: scatola con un flacone da 10 ml - A.I.C. n. 104990015; scatola con un flacone da 20 ml - A.I.C. n. 104990027; scatola con un flacone da 30 ml - A.I.C. n. 104990039. Composizione: 1 ml di sospensione contiene: principi attivi: marbofloxacina 3,0 mg; clotrimazolo 10,0 mg; desametasone acetato 1,0 mg; (pari a Desametasone 0,9 mg); eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: cani. Indicazioni terapeutiche: trattamento per l'otite esterna di origine rispettivamente sia batterica che fungina dovuta a batteri sensibili alla marbofloxacina, e funghi specialmente Malassezia pachydermatis sensibili al clotrimazolo. Il prodotto deve essere utilizzato in basa a test di sensibilita'. Validita': del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 18 mesi; dopo prima apertura del confezionamento primario: 3 mesi. Tempi di attesa: non pertinente. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria ripetibile. Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.