Gazzetta n. 115 del 19 maggio 2017 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso veterinario «Drontal», compresse per gatti. |
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Estratto decreto n. 53 del 14 aprile 2017
E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale veterinario, DRONTAL COMPRESSE PER GATTI, che deve essere messo in commercio con la denominazione e con le specificazioni di seguito indicate, e a condizione che siano valide ed efficaci alla data di entrata in vigore del presente decreto: importatore: Societa' Four Pharma Cro Srl Via Monti, 12 - 00034 Colleferro (RM); Confezione da commercializzare «Drontal compresse per gatti»; Codice autorizzazione importazione parallela: 105114019; una compressa contiene: Praziquantel 20,0 mg; Pirantel embonato (pirantel pamoato) 230,0 mg. Eccipienti: Amido di mais; Cellulosa microcristallina; Polividone; Magnesio stearato; Silice colloidale anidra; Idrossipropil metilcellulosa; Polietilen glicole 4000; Titanio biossido Medicinale importato, composizione quali-quantitativa acquisita dalla Polonia: 1. Qualitative and quantitative composition in terms of active ingredients and excipients: 1 tablet (175,00 mg) contains: Name of active substance(s): Praziquantel 20,0 mg. Pirantel embonato 230,0 mg. Name of excipient (s): Corn starch; Microcrystalline cellulose; Polyvinylpyrrolidone; Magnesium stearate; Colloidal silicon dioxide; Hydroxypropyl methylcellulose; Polyethylene glycol; Titanium dioxide. Specie di destinazione: gatti. Indicazioni terapeutiche: per il trattamento delle infestazioni miste del gatto da nematodi e cestodi, provocate da: Ascaridi: Toxocara cati (sin. mystax),Toxascaris leonina. Ancilostomi: Ancylostoma tubaeforme, Ancylostoma braziliense. Cestodi: Echinococcus granulosus, Echinococcus multilocularis, Dipylidium caninum, Taenia spp., Mesocestoides spp., Joyeuxiella spp.. Riconfezionamento secondario: E' autorizzato il riconfezionamento secondario presso l'officina di produzione Chiapparoli Logistica S.p.A. - Via delle Industrie snc - Livraga (LO).
Classificazione ai fini della fornitura
Confezione: scatola da 2 compresse in blister. Codice autorizzazione importazione parallela: 105114019. Modalita' di dispensazione: la vendita non e' sottoposta all'obbligo di ricetta medico-veterinaria. Efficacia del decreto: dal giorno della notifica all'impresa interessata. |
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