Gazzetta n. 115 del 19 maggio 2017 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso veterinario «Drontal», compresse per gatti.


Estratto decreto n. 53 del 14 aprile 2017

E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale veterinario, DRONTAL COMPRESSE PER GATTI, che deve essere messo in commercio con la denominazione e con le specificazioni di seguito indicate, e a condizione che siano valide ed efficaci alla data di entrata in vigore del presente decreto:
importatore: Societa' Four Pharma Cro Srl Via Monti, 12 - 00034 Colleferro (RM);
Confezione da commercializzare «Drontal compresse per gatti»;
Codice autorizzazione importazione parallela: 105114019;
una compressa contiene:
Praziquantel 20,0 mg;
Pirantel embonato (pirantel pamoato) 230,0 mg.
Eccipienti: Amido di mais; Cellulosa microcristallina; Polividone; Magnesio stearato; Silice colloidale anidra; Idrossipropil metilcellulosa; Polietilen glicole 4000; Titanio biossido
Medicinale importato, composizione quali-quantitativa acquisita dalla Polonia:
1. Qualitative and quantitative composition in terms of active ingredients and excipients: 1 tablet (175,00 mg) contains:
Name of active substance(s):
Praziquantel 20,0 mg.
Pirantel embonato 230,0 mg.
Name of excipient (s):
Corn starch;
Microcrystalline cellulose;
Polyvinylpyrrolidone;
Magnesium stearate;
Colloidal silicon dioxide;
Hydroxypropyl methylcellulose;
Polyethylene glycol;
Titanium dioxide.
Specie di destinazione: gatti.
Indicazioni terapeutiche:
per il trattamento delle infestazioni miste del gatto da nematodi e cestodi, provocate da:
Ascaridi: Toxocara cati (sin. mystax),Toxascaris leonina.
Ancilostomi: Ancylostoma tubaeforme, Ancylostoma braziliense.
Cestodi: Echinococcus granulosus, Echinococcus multilocularis, Dipylidium caninum, Taenia spp., Mesocestoides spp., Joyeuxiella spp..
Riconfezionamento secondario:
E' autorizzato il riconfezionamento secondario presso l'officina di produzione Chiapparoli Logistica S.p.A. - Via delle Industrie snc - Livraga (LO).

Classificazione ai fini della fornitura

Confezione: scatola da 2 compresse in blister.
Codice autorizzazione importazione parallela: 105114019.
Modalita' di dispensazione: la vendita non e' sottoposta all'obbligo di ricetta medico-veterinaria.
Efficacia del decreto: dal giorno della notifica all'impresa interessata.
 
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