Gazzetta n. 115 del 19 maggio 2017 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Gallifen 40 mg/g», premiscela per alimenti medicamentosi per polli.


Decreto n. 54 del 18 aprile 2017

Procedura decentrata n. UK/V/0608 /001/DC.
Medicinale veterinario GALLIFEN 40 mg/g premiscela per alimenti medicamentosi per polli.
Titolare A.I.C.: la societa' Huvepharma NV, Uitbreidingstraat 80, 2600 Anversa (Belgio).
Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento Biovet JSC, 39 Petar Rakov Street - 4550 Peshtera, (Bulgaria).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
sacco da 1 kg - A.I.C. n. 104978010;
sacco da 2 kg - A.I.C. n. 104978022;
sacco da 5 kg - A.I.C. n. 104978034;
sacco da 20 kg - A.I.C. n. 104978046.
Composizione: un g contiene:
principio attivo: Fenbendazolo 40 mg/g.
Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: polli: pollastre (prima dell'inizio della deposizione), broilers.
Indicazioni terapeutiche: trattamento dei polli infetti da Heterakis gallinarum (L5 ed adulti) ed Ascaridia galli (adulti).
Validita':
periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni;
periodo di validita' dopo la prima apertura del confezionamento primario: 3 mesi;
periodo di validita' dopo incorporazione nel mangime sfarinato o pellettato: 3 mesi.
Tempi di attesa:
carne e visceri: 8 giorni;
uova: non autorizzato per l'uso in ovaiole che producono uova destinate al consumo umano.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.
 
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