Gazzetta n. 115 del 19 maggio 2017 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Gallifen 40 mg/g», premiscela per alimenti medicamentosi per polli. |
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Decreto n. 54 del 18 aprile 2017
Procedura decentrata n. UK/V/0608 /001/DC. Medicinale veterinario GALLIFEN 40 mg/g premiscela per alimenti medicamentosi per polli. Titolare A.I.C.: la societa' Huvepharma NV, Uitbreidingstraat 80, 2600 Anversa (Belgio). Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento Biovet JSC, 39 Petar Rakov Street - 4550 Peshtera, (Bulgaria). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: sacco da 1 kg - A.I.C. n. 104978010; sacco da 2 kg - A.I.C. n. 104978022; sacco da 5 kg - A.I.C. n. 104978034; sacco da 20 kg - A.I.C. n. 104978046. Composizione: un g contiene: principio attivo: Fenbendazolo 40 mg/g. Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: polli: pollastre (prima dell'inizio della deposizione), broilers. Indicazioni terapeutiche: trattamento dei polli infetti da Heterakis gallinarum (L5 ed adulti) ed Ascaridia galli (adulti). Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni; periodo di validita' dopo la prima apertura del confezionamento primario: 3 mesi; periodo di validita' dopo incorporazione nel mangime sfarinato o pellettato: 3 mesi. Tempi di attesa: carne e visceri: 8 giorni; uova: non autorizzato per l'uso in ovaiole che producono uova destinate al consumo umano. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata. |
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