Gazzetta n. 115 del 19 maggio 2017 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Vetmulin 125 mg/ml», soluzione orale per uso in acqua da bere per suini. |
|
|
Estratto provvedimento n. 193 del 12 aprile 2017
Medicinale veterinario VETMULIN 125 mg/ml, soluzione orale per uso in acqua da bere per suini. Confezioni e n. AIC: 1 bottiglia da 1 litro A.I.C. n. 104133018. Titolare A.I.C: Huvepharma N. V. Uitbreidingstraat 80 2600 Anversa (Belgio). Oggetto del provvedimento: Numero procedura europea: FR/V/0202/001/IB/004. Si autorizza l'aggiunta di una nuova confezione e precisamente: Una tanica in polietilene ad alta densita' (HDPE) chiusa con tappo in polietilene ad alta densita' (HDPE) e sigillo di sicurezza (A.I.C. n. 104133020). Per effetto della suddetta variazione l'SPC viene modificato come di seguito: 6.5 Natura e composizione del condizionamento primario «Vetmulin 125 mg/ml» e' confezionato in bottiglia da 1 litro di polietilene ad alta densita' bianco, con chiusura di polipropilene bianco antimanomissione, sigillata con disco espanso bianco e in tanica da 5 litri in polietilene ad alta densita' con chiusura in polietilene ad alta densita' e sigillo di sicurezza. 8. Numero dell'autorizzazione all'immissione in commercio 1 bottiglia da 1 litro A.I.C. n. 104133018; 1 tanica da 5 litri A.I.C. n. 104133020. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata. |
|
|
|