Gazzetta n. 115 del 19 maggio 2017 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Clavubactin 250/62,5 mg» compresse per cani e «Clavubactin 500/125 mg» compresse per cani. Estratto provvedimento n. 191 dell'11 aprile 2017 Medicinale veterinario: CLAVUBACTIN 250/62,5 mg compresse per cani scatola di cartone contenente 5 blister da 2 compresse ciascuno - A.I.C. n. 104275033; scatola di cartone contenente 5 blister da 4 compresse ciascuno - A.I.C. n. 104275110; scatola di cartone contenente 25 blister da 4 compresse ciascuno - A.I.C. n. 104275122; scatola di cartone contenente 1 blister da 10 compresse ciascuno - A.I.C. n. 104275134; scatola di cartone contenente 10 blister da 10 compresse ciascuno - A.I.C. n. 104275045; scatola di cartone contenente 25 blister da 10 compresse ciascuno - A.I.C. n. 104275146; CLAVUBACTIN 500/125 mg compresse per cani scatola di cartone contenente 5 blister da 2 compresse ciascuno - A.I.C. n. 104275058; scatola di cartone contenente 5 blister da 4 compresse ciascuno - A.I.C. n. 104275159; scatola di cartone contenente 25 blister da 4 compresse ciascuno - A.I.C. n. 104275161; scatola di cartone contenente 1 blister da 10 compresse ciascuno - A.I.C. n. 104275173; scatola di cartone contenente 10 blister da 10 compresse ciascuno - A.I.C. n. 104275060; scatola di cartone contenente 25 blister da 10 compresse ciascuno - A.I.C. n. 104275185. Titolare dell'A.I.C.: Le Vet Beheer B.V., Wilgenweg 7, 3421 TV Oudewater, Paesi Bassi. Oggetto del provvedimento: Numero procedura europea: NL/V/0149/002-003/IB/007; Si autorizza l'estensione del periodo di validita' del medicinale come confezionato per la vendita da 2 anni a 3 anni. Per effetto della suddetta variazione si modifica il SPC come di seguito indicato: «Clavubactin» 250/62,5 mg compresse per cani 6.3 Periodo di validita' Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni. Periodo di validita' delle compresse divise in quarti: 12 ore. «Clavubactin» 500/125 mg compresse per cani 6.3 Periodo di validita' Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni. Periodo di validita' delle compresse divise in quarti: 24 ore. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.