Gazzetta n. 116 del 20 maggio 2017 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Montelukast Actavis». Con la determinazione n. aRM - 64/2017 - 2999 del 13 aprile 2017 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Actavis Group PTC EHF, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Medicinale: MONTELUKAST ACTAVIS Confezione: 040698019 Descrizione: «4 mg compresse masticabili» 10 compresse in blister OPA-AL-PVC/AL Confezione: 040698021 Descrizione: «4 mg compresse masticabili» 14 compresse in blister OPA-AL-PVC/AL Confezione: 040698033 Descrizione: «4 mg compresse masticabili» 20 compresse in blister OPA-AL-PVC/AL Confezione: 040698045 Descrizione: «4 mg compresse masticabili» 28 compresse in blister OPA-AL-PVC/AL Confezione: 040698058 Descrizione: «4 mg compresse masticabili» 30 compresse in blister OPA-AL-PVC/AL Confezione: 040698060 Descrizione: «4 mg compresse masticabili» 50 compresse in blister OPA-AL-PVC/AL Confezione: 040698072 Descrizione: «4 mg compresse masticabili» 56 compresse in blister OPA-AL-PVC/AL Confezione: 040698084 Descrizione: «4 mg compresse masticabili» 100 compresse in blister OPA-AL-PVC/AL Confezione: 040698096 Descrizione: «5 mg compresse masticabili» 10 compresse in blister OPA-AL-PVC/AL Confezione: 040698108 Descrizione: «5 mg compresse masticabili» 14 compresse in blister OPA-AL-PVC/AL Confezione: 040698110 Descrizione: «5 mg compresse masticabili» 20 compresse in blister OPA-AL-PVC/AL Confezione: 040698122 Descrizione: «5 mg compresse masticabili» 28 compresse in blister OPA-AL-PVC/AL Confezione: 040698134 Descrizione: «5 mg compresse masticabili» 30 compresse in blister OPA-AL-PVC/AL Confezione: 040698146 Descrizione: «5 mg compresse masticabili» 50 compresse in blister OPA-AL-PVC/AL Confezione: 040698159 Descrizione: «5 mg compresse masticabili» 56 compresse in blister OPA-AL-PVC/AL Confezione: 040698161 Descrizione: «5 mg compresse masticabili» 100 compresse in blister OPA-AL-PVC/AL Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.