Gazzetta n. 116 del 20 maggio 2017 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metotrexato Mylan». Con la determinazione n. aRM - 66/2017 - 2322 del 20 aprile 2017 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Mylan S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: medicinale: METOTREXATO MYLAN; confezione A.I.C. n. 041567013; descrizione: «25 mg/ml soluzione iniettabile o per infusione» 5 flaconcini in vetro da 2 ml; confezione A.I.C. n. 041567025; descrizione: «25 mg/ml soluzione iniettabile o per infusione» 5 flaconcini in vetro da 4 ml; confezione A.I.C. n. 041567037; descrizione: «25 mg/ml soluzione iniettabile o per infusione» 5 flaconcini in vetro da 10 ml; confezione A.I.C. n. 041567049; descrizione: «25 mg/ml soluzione iniettabile o per infusione» 1 flaconcino in vetro da 40 ml. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.