Gazzetta n. 116 del 20 maggio 2017 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lidocaina 2%, 20 mg/ml», soluzione iniettabile per equidi non destinati alla produzione di alimenti per il consumo umano, cani e gatti.


Estratto provvedimento n. 203 del 18 aprile 2017

Medicinale veterinario LIDOCAINA 2%, 20 mg/ml soluzione iniettabile per equidi non destinati alla produzione di alimenti per il consumo umano, cani e gatti. (A.I.C.: n. 100310).
Titolare A.I.C.: Ecuphar Veterinaria, S.L.U. Avenida Rio de Janeiro, 60-66 Planta 13 Barcellona Spagna.
Oggetto del provvedimento:
variazione di tipo IA, C.II.6.a. Modifiche dell'etichettatura o del foglio illustrativo, che non sono collegate al riassunto delle caratteristiche del prodotto - informazioni amministrative relative al rappresentante del titolare.
Si autorizza, per la specialita' medicinale indicata, la seguente modifica:
aggiunta del rappresentante locale: Ecuphar Italia S.r.l Viale Francesco Restelli, 3/7, piano 1 - 20124 Milano (Italia).
Per effetto della suddetta variazione gli stampati devono essere modificati nelle sezioni pertinenti.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino a scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
 
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