Gazzetta n. 116 del 20 maggio 2017 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Hepagen».


Estratto provvedimento n. 196 del 14 aprile 2017

Medicinale veterinario HEPAGEN.
Titolare A.I.C.: Fatro S.p.A. Via Emilia, 285 - 40064 Ozzano Emilia (BO).
Oggetto del provvedimento:
Variazione tipo IB - C.II.2.b.
Soppressione di una specie destinata o non destinata alla produzione alimentare per la quale il prodotto e' indicato per motivi diversi dai motivi di sicurezza.
Si autorizza, esclusivamente per le confezioni del medicinale veterinario indicate in oggetto, la modifica di seguito descritta:
soppressione della specie di destinazione del «cane», dovuta esclusivamente a motivi commerciali (separazione delle confezioni destinate a cani dalle confezioni destinate a specie da reddito).
Le specie che restano ora autorizzate per le confezioni sopra indicate sono le seguenti: bovini, equini, caprini e suini.
Per effetto della suddetta variazione gli stampati devono essere modificati nei punti pertinenti.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza.
Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
 
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