Gazzetta n. 116 del 20 maggio 2017 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio della premiscela per alimenti medicamentosi «Apramicina Huvepharma 100 000 IU/g» per suini e conigli.


Estratto del provvedimento n. 195 del 14 aprile 2017

Premiscela per alimenti medicamentosi APRAMICINA HUVEPHARMA 100 000 IU/g per suini e conigli
Titolare A.I.C.: Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80 - 2600 Anversa - Belgio
Oggetto del provvedimento: procedura europea n. PT/V/0124/001/IB/001
Si autorizza la modifica della denominazione della premiscela per alimenti medicamentosi indicata in oggetto.
Pertanto vengono modificati il punto 1 del RCP e le corrispondenti sezioni degli altri stampati illustrativi, come di seguito indicato:
Da: Apramicina Huvepharma 100 000 IU/g premiscela per alimenti medicamentosi;
A:
Apravet SC 100 000 IU/g premiscela per alimenti medicamentosi.
Apravet 100 000 IU/g premix for medicated feeding stuff for pigs and rabbit (PT, BE, FR, HU, ES, UK).
Per effetto della suddetta variazione gli stampati devono essere modificati nei punti pertinenti.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza.
Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
 
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