Estratto del provvedimento n. 195 del 14 aprile 2017
Premiscela per alimenti medicamentosi APRAMICINA HUVEPHARMA 100 000 IU/g per suini e conigli Titolare A.I.C.: Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80 - 2600 Anversa - Belgio Oggetto del provvedimento: procedura europea n. PT/V/0124/001/IB/001 Si autorizza la modifica della denominazione della premiscela per alimenti medicamentosi indicata in oggetto. Pertanto vengono modificati il punto 1 del RCP e le corrispondenti sezioni degli altri stampati illustrativi, come di seguito indicato: Da: Apramicina Huvepharma 100 000 IU/g premiscela per alimenti medicamentosi; A: Apravet SC 100 000 IU/g premiscela per alimenti medicamentosi. Apravet 100 000 IU/g premix for medicated feeding stuff for pigs and rabbit (PT, BE, FR, HU, ES, UK). Per effetto della suddetta variazione gli stampati devono essere modificati nei punti pertinenti. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata. |