Gazzetta n. 129 del 6 giugno 2017 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Doxi 500 mg/g» polvere ad uso orale per suini, polli da carne e tacchini.


Estratto provvedimento n. 254 dell'8 maggio 2017

Medicinale veterinario DOXI 500 MG/G, polvere ad uso orale per suini, polli da carne e tacchini.
Confezioni:
busta da 5 kg - A.I.C. n. 103591044;
busta da 1 kg - A.I.C. n. 103591032.
Titolare A.I.C.: Chemifarma S.p.A. via Don Eugenio Servadei n. 16 - 47122 Forli'.
Oggetto del provvedimento:
variazione IB - B.II.f.1.b).1 modifica della durata di conservazione o delle condizioni di stoccaggio del prodotto finito; estensione della durata di conservazione del prodotto finito, cosi' come confezionato per la vendita (sulla base di dati in tempo reale).
Si autorizza la modifica dell'estensione della validita' del prodotto finito cosi' come confezionato per la vendita, sulla base di dati in tempo reale, da 18 mesi attualmente autorizzati, a 36 mesi.
Per effetto della suddetta variazione l'RCP e' modificato come segue: 6.3. Periodo di validita'.
Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 36 mesi.
Dopo la prima apertura il prodotto deve essere consumato immediatamente e non conservato.
Periodo di validita' dopo dissoluzione nell'acqua di bevanda conformemente alle istruzioni: 12 ore.
Il medicinale veterinario deve essere posto in commercio con stampati conformi al riassunto delle caratteristiche del prodotto.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
 
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