Gazzetta n. 129 del 6 giugno 2017 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Decongesta» 1,25 mg, 5 mg, 10 mg, compresse divisibili appetibili per cani. Decreto n. 59 del 4 maggio 2017 Medicinale veterinario: DECONGESTA 1,25 mg, 5 mg, 10 mg, compresse divisibili appetibili per cani. Titolare A.I.C.: Fatro S.p.A., con sede legale e domicilio fiscale in via Emilia, 285 - 40064 Ozzano Emilia (Bologna), codice fiscale 01125080372. Produttore responsabile rilascio lotti: Fatro S.p.A., via Emilia, 285 - 40064 Ozzano Emilia (Bologna). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: «Decongesta» 1,25 mg: astuccio da 1 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 104984012; astuccio da 5 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 104984024; astuccio da 10 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 104984036; «Decongesta» 5 mg: astuccio da 1 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 104984048; astuccio da 5 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 104984051; astuccio da 10 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 104984063; «Decongesta» 10 mg: astuccio da 1 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 104984075; astuccio da 5 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 104984087; astuccio da 10 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 104984099. Composizione: ogni compressa contiene: principio attivo: «Decongesta« 1,25 mg: pimobendan 1,25 mg; «Decongesta» 5 mg: pimobendan 5 mg; «Decongesta» 10 mg: pimobendan 10 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: cani. Indicazioni terapeutiche: «Decongesta» e' indicato per il trattamento dello scompenso cardiaco congestizio del cane, dovuto a cardiomiopatia dilatativa o insufficienza valvolare (rigurgito della valvola mitralica e/o tricuspide). Tempi di attesa: non pertinente. Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: tre anni. Conservare ogni parte della compressa divisa nel blister originale e utilizzare entro tre giorni. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: il presente decreto sara' notificato all'impresa interessata e pubblicato per estratto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.