Gazzetta n. 130 del 7 giugno 2017 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Triatec HCT» Estratto determina IP n. 113 dell'8 febbraio 2017 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale TRIATEC composto forte 5mg/25mg 56 comprimidos blister PVC/Al dal Portogallo con numero di autorizzazione 5907183, il quale deve essere posto in commercio con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente determinazione. Importatore: Programmi Sanitari Integrati s.r.l., via G. Lanza, 3 - 20121 Milano. Confezione: Triatec HCT «5 mg + 25 mg compresse» 14 compresse. Codice AIC: 045102011 (in base 10) 1C0DXV (in base 32). Forma farmaceutica: compresse. Ogni compressa divisibile contiene: principio attivo: ramipril 5 mg e idroclorotiazide 25 mg; eccipienti: ipromellosa, amido di mais pregelatinizzato, cellulosa microcristallina, sodio stearilfumarato. Indicazioni terapeutiche: trattamento dell'ipertensione. Questa associazione a dose fissa e' indicata nei pazienti la cui pressione arteriosa non e' adeguatamente controllata con ramipril da solo o idroclorotiazide da sola. Officine di confezionamento secondario: PHARM@IDEA s.r.l. via del Commercio, 5 - 25039 Travagliato (Brescia); S.C.F. S.n.c. Di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko Claudio via F. Barbarossa, 7 - 26824 Cavenago D'Adda - Lodi; STM GROUP SRL Strada Prov. Pianura 2 - 80078 - Pozzuoli (Napoli). Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: Triatec HCT «5 mg + 25 mg compresse» 14 compresse. Codice AIC: 045102011; classe di rimborsabilita': C (nn). La confezione sopradescritta e' collocata in «apposita sezione» della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata classe C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP di una eventuale domanda di diversa classificazione Classificazione ai fini della fornitura Confezione: Triatec HCT «5 mg + 25 mg compresse» 14 compresse. Codice AIC: 045102011; RR - medicinali soggetti a prescrizione medica. Decorrenza di efficacia della determinazione dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.