Gazzetta n. 130 del 7 giugno 2017 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Recicort 1,77 mg/ml + 17,7 mg/ml gocce auricolari» soluzione per cani e gatti. |
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Decreto n. 65 dell'8 maggio 2017
Procedura decentrata n. NL/V/0204/001/DC. Medicinale veterinario RECICORT 1,77 mg/ml + 17,7 mg/ml gocce auricolari, soluzione per cani e gatti Titolare A.I.C.: La societa' Le Vet Beheer B.V., Wilgenweg, 7 - 3421 TV Oudewater, Paesi Bassi; Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento Produlab Pharma B.V. - Forellenweg 16 - 4941 SJ, Raamsdonksveer - Paesi Bassi; Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: Scatola con un flaconcino da 20 ml - A.I.C. n. 104979012. Composizione: 1 ml contiene: Principi attivi: Triamcinolone acetonide 1,77 mg; Acido salicilico 17,7 mg. Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti; Specie di destinazione: cani e gatti. Indicazioni terapeutiche: Otite esterna. Trattamento sintomatico della dermatite seborroica del padiglione auricolare. Validita': del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 30 mesi; dopo prima apertura del confezionamento primario: 3 mesi; Tempi di attesa: non pertinente; Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria ripetibile. Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata. |
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