Gazzetta n. 130 del 7 giugno 2017 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Recicort 1,77 mg/ml + 17,7 mg/ml gocce auricolari» soluzione per cani e gatti.


Decreto n. 65 dell'8 maggio 2017

Procedura decentrata n. NL/V/0204/001/DC.
Medicinale veterinario RECICORT 1,77 mg/ml + 17,7 mg/ml gocce auricolari, soluzione per cani e gatti
Titolare A.I.C.: La societa' Le Vet Beheer B.V., Wilgenweg, 7 - 3421 TV Oudewater, Paesi Bassi;
Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento Produlab Pharma B.V. - Forellenweg 16 - 4941 SJ, Raamsdonksveer - Paesi Bassi;
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: Scatola con un flaconcino da 20 ml - A.I.C. n. 104979012.
Composizione: 1 ml contiene:
Principi attivi:
Triamcinolone acetonide 1,77 mg;
Acido salicilico 17,7 mg.
Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti;
Specie di destinazione: cani e gatti.
Indicazioni terapeutiche: Otite esterna.
Trattamento sintomatico della dermatite seborroica del padiglione auricolare.
Validita':
del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 30 mesi;
dopo prima apertura del confezionamento primario: 3 mesi;
Tempi di attesa: non pertinente;
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria ripetibile.
Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.
 
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