Gazzetta n. 130 del 7 giugno 2017 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Tilmisone 300 mg/ml» soluzione iniettabile per bovini e ovini. Estratto provvedimento n. 250 del 5 maggio 2017 Medicinale veterinario TILMISONE 300 mg/ml soluzione iniettabile per bovini e ovini. Confezioni e A.I.C. n.: flacone da 50 ml - A.I.C. n. 104127016; flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104127028; flacone da 250 ml - A.I.C. n. 104127030. Titolare A.I.C: Vetpharma Animal Health S.L.Les Corts, 23 08028 Barcellona (Spagna). Oggetto del provvedimento: numero procedura europea: ES/V/0139/001/II/004. Si autorizza la modifica come di seguito descritta: modifica della specifica al rilascio e a fine validita' del prodotto finito, relativamente all'aspetto del prodotto finito. Per effetto della suddetta variazione, il SPC e le relative sezioni delle etichette e del foglietto illustrativo si modificano come di seguito: 3. Forma farmaceutica Soluzione iniettabile Soluzione limpida, da giallastro a marrone chiaro 6.4 Speciali precauzioni per la conservazione Non conservare a temperatura superiore ai 25°C Tenere il flacone nell'imballaggio esterno per proteggerlo dalla luce 10 Data di revisione del testo: marzo 2017. Il presente provvedimento annulla e sostituisce il provvedimento n. 123 del 9 marzo 2017 (prot. n. 6444 - P - 10 marzo 2017). I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.