Gazzetta n. 131 del 8 giugno 2017 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Yasmin». Estratto determina n. 242 del 12 maggio 2017 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale YASMIN 3×21 Filmomhulde tabletten dall'Olanda con numero di autorizzazione RGV 23827, con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci alla data di entrata in vigore della presente determinazione: importatore: Gekofar S.r.l. con sede legale in piazza Duomo n. 16 - 20122 Milano; confezione: «Yasmin» 21 compresse rivestite con film in blister polivinilecloruro/AL; codice A.I.C.: 040689022 (in base 10) 16TRCY (in base 32). Forma farmaceutica: compresse rivestite con film. Composizione: ogni compressa contiene: principio attivo: drospirenone mg 3.00 e etinilestradiolo mg 0.030; eccipienti: lattosio monoidrato; amido di mais; amido di mais pregelatinizzato; povidone 25.000; magnesio stearato; ipromellosa; macrogol 6.000; talco; titanio diossido (E171); ossido di ferro giallo (E172). Indicazioni terapeutiche: contraccezione orale. Officine di confezionamento secondario: S.C.F. S.n.c. Di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko Claudio, via F. Barbarossa n. 7 - 26824 Cavenago d'Adda - LO; XPO Supply Chain Pharma Italy S.p.A., via Amendola n. 1, 20090 Caleppio di Settala (MI); CIT S.r.l., via Primo Villa n. 17, 20875 Burago Molgora (MB). Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: «Yasmin» 21 compresse rivestite con film in blister polivinilecloruro/AL; codice A.I.C.: 040689022; classe di rimborsabilita': «C (nn)». La confezione sopradescritta e' collocata in «apposita sezione» della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata classe «C (nn)», nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP di una eventuale domanda di diversa classificazione. Classificazione ai fini della fornitura Confezione: «Yasmin» 21 compresse rivestite con film in blister polivinilecloruro/AL; codice A.I.C.: 040689022; RR - medicinali soggetti a prescrizione medica. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.